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暢沛

暢沛

暢沛廠(chǎng)家 :R-PharmGermanyGmbH
批準文號:注冊證號H20171222
暢沛研究進(jìn)展
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暢沛說(shuō)明書(shū)信息

暢沛

【暢沛藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):酒石酸伐尼克蘭片   商品名稱(chēng):暢沛
【暢沛成份】
暢沛主要成份為酒石酸伐尼克蘭。
【暢沛性狀】
暢沛為白色至類(lèi)白色薄膜衣片(0.5mg規格)或淡藍色薄膜衣片(1.0mg規格),除去包衣后顯白色。
【暢沛適應癥】暢沛適用于成人戒煙。
【暢沛禁忌】對暢沛活性成分或任何輔料成份過(guò)敏者。
【暢沛警告】
應用酒石酸伐尼克蘭片治療的患者曾有人發(fā)生過(guò)嚴重的神經(jīng)精神癥狀。在某些病例可能并發(fā)于戒煙時(shí)的尼古丁戒斷癥狀;但是其中一些癥狀也曾發(fā)生于繼續吸煙的患者。所有應用酒石酸伐尼克蘭片治療的患者均應觀(guān)察其精神神經(jīng)癥狀,包括行為改變,激越,抑郁情緒,自殺意念及自殺行為。
在上市后經(jīng)驗中,有報告表明這些癥狀以及原有精神疾病的惡化曾發(fā)生于應用酒石酸伐尼克蘭片試圖戒煙的患者;加袊乐鼐窦膊,如精神分裂癥,雙相情感障礙以及重性抑郁(抑郁癥)的患
者未參與酒石酸伐尼克蘭片的上市前臨床研究,因而酒石酸伐尼克蘭片對這類(lèi)患者的安全性及有效性尚未確立。
如果患者出現激越,抑郁情緒,或非自身典型行為的行為改變,或進(jìn)而出現自殺意念或自殺行為,建議患者及護理者應立即停止服用暢沛并聯(lián)系醫療服務(wù)提供者。
【暢沛貯藏】密封,30℃以下保存。
【暢沛批準文號】注冊證號 H20130408 
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