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安達唐

安達唐

安達唐廠(chǎng)家 :阿斯利康制藥有限公司
批準文號:國藥準字J20170040
安達唐研究進(jìn)展
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安達唐說(shuō)明書(shū)信息

安達唐

【安達唐藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):達格列凈片
商品名稱(chēng):安達唐
【安達唐性狀】
5mg規格:黃色、雙凸、圓形薄膜衣片,一面刻有“5”,另一面刻有“1427”。
10mg規格:黃色、雙凸、菱形薄膜衣片,一面刻有“10”,另一面刻有“1428”。
【安達唐適應癥】
在飲食和運動(dòng)基礎上,安達唐可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
重要的使用限制
安達唐不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。
【安達唐禁忌】
.對安達唐有嚴重超敏反應史者禁用(參見(jiàn)不良反應)。
.重度腎損害(eGFR低于30mL/min/1.73m2)、終末期腎病(ESRD)或需要透析的患者禁用(參見(jiàn)注意事項)。
【安達唐有效期】
36個(gè)月。
【安達唐執行標準】
進(jìn)口藥品注冊標準JX20140204。
【安達唐批準文號】
進(jìn)口藥品大包裝注冊證號:
(1)5mg:H20170205
(2)10mg:H20170206
進(jìn)口藥品小包裝注冊證號:
(1)5mg:H20170117,H20170118
(2)10mg:H20170119,H20170120
分包裝批準文號:
(1)5mg:國藥準字J20170039
(2)10mg:國藥準字J20170040
【安達唐生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)企業(yè):AstraZenecaPharmaceuticalsLP
生產(chǎn)地址:4601Highway62East,MountVernon,Indiana47620,美國
分包裝企業(yè):阿斯利康制藥有限公司
分包裝地址:江蘇省無(wú)錫市新區黃山路2號
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